9月20日-21日，由中國藥品監督管理研究會主辦的2016年首屆中國藥品監管科學大會在京召開。國家食品藥品監督管理總局醫療器械監管司副司長孫磊在會上介紹了當前醫療器械監管情況，并透露國家食藥總局醫療器械飛檢隊伍已擴大到100人左右了。 ?

  ?孫磊(lei)說，食藥總局(ju)將(jiang)不斷(duan)提升醫(yi)療器(qi)械監管能力，將(jiang)繼(ji)續推動醫(yi)療器(qi)械檢查員(yuan)隊伍建設(she)。目前，總局(ju)已經有了100人(ren)左(zuo)右的國(guo)家級醫(yi)療器(qi)械檢查員(yuan)了，將(jiang)在連續進行兩年的培訓后，外出飛檢。 

??在提升監管(guan)能(neng)力方面，還(huan)將積極推動醫療(liao)器(qi)械監管(guan)信息化建(jian)設，積極推動醫療(liao)器(qi)械監管(guan)技術(shu)支撐機(ji)構能(neng)力建(jian)設，并(bing)充分發(fa)揮專(zhuan)家(jia)、協會(hui)和社(she)會(hui)組織在產業發(fa)展中的(de)作用。

??孫磊(lei)還介(jie)紹了(le)(le)2015年(nian)(nian)國家醫(yi)療器械抽(chou)驗工作(zuo)的(de)基本情(qing)況，共抽(chou)驗了(le)(le)72個品種(zhong)，國家抽(chou)驗4904批次，省級抽(chou)驗12373批次。針對不(bu)符合標準規定的(de)，分別(bie)采取了(le)(le)四種(zhong)處(chu)置方式(shi)：一是處(chu)罰、列入重點監管名單，加大檢查；二是責成(cheng)生產(chan)企(qi)業改進質(zhi)量(liang)管理(li)體系(xi)――產(chan)品不(bu)合格，質(zhi)量(liang)管理(li)體系(xi)肯定是出了(le)(le)問題的(de)；三是形(xing)成(cheng)抽(chou)驗產(chan)品質(zhi)量(liang)評估報(bao)告(gao)(gao)；四是發(fa)布(bu)質(zhi)量(liang)公告(gao)(gao)，今年(nian)(nian)就已經發(fa)布(bu)了(le)(le)6期質(zhi)量(liang)公告(gao)(gao)，也已經組織了(le)(le)國家醫(yi)療器械監督抽(chou)驗。

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