根據第(di)71屆世(shi)界衛生(sheng)大(da)會脊(ji)灰(hui)(hui)病(bing)毒(du)封存決議(WHA71.16)相關要求,為(wei)踐行(xing)我(wo)國(guo)(guo)對世(shi)界消滅脊(ji)灰(hui)(hui)病(bing)毒(du)行(xing)動的承諾,統籌推進我(wo)國(guo)(guo)脊(ji)灰(hui)(hui)病(bing)毒(du)封存認證(zheng)工(gong)作,國(guo)(guo)家(jia)衛生(sheng)健康委、國(guo)(guo)家(jia)疾控局(ju)、國(guo)(guo)家(jia)藥監局(ju)決定成立國(guo)(guo)家(jia)脊(ji)灰(hui)(hui)病(bing)毒(du)封存監管機構(gou)(National?Authority?for?Containment,NAC,以(yi)下簡稱監管機構(gou))。
一(yi)、主要職(zhi)責
統籌推動我國必(bi)需脊(ji)灰病毒設施(Poliovirus-EssentialFacility,PEF,以(yi)下簡稱脊(ji)灰設施)的(de)認(ren)證工(gong)作(zuo)。具體負責監(jian)管(guan)機構工(gong)作(zuo)規則制定,組(zu)織(zhi)摸(mo)排(pai)并更新潛(qian)在的(de)脊(ji)灰設施清單,組(zu)織(zhi)有關(guan)專(zhuan)家成立評審組(zu)對脊(ji)灰設施進行認(ren)證,維持(chi)專(zhuan)家團隊力(li)量,按職責分工(gong)與世(shi)界衛(wei)生組(zu)織(zhi)保持(chi)溝通聯絡(luo)。
二、組成(cheng)成(cheng)員(yuan)
主??任:劉登峰??國家衛生健(jian)康委科教司(si)
成??員:何炤(zhao)華??國(guo)家衛(wei)生健康委國(guo)際司
劉(liu)??清(qing)??國家疾控局傳(chuan)防司
賈(jia)玉萍(ping)??國家疾控局(ju)科教國際(ji)司
楊??霆??國家藥監局藥品(pin)監管(guan)司
周乃(nai)元??國(guo)家藥監局(ju)科技國(guo)合(he)司
聯絡員:梁??冰??國(guo)家(jia)衛生健康委(wei)科教司(si)
楊曉晨??國家衛(wei)生健康委國際司
胡??桃??國(guo)家疾控局傳防司
韓??宏??國家疾控局科(ke)教國際司
葉家(jia)輝(hui)??國家(jia)藥(yao)監(jian)(jian)局藥(yao)品監(jian)(jian)管(guan)司
張(zhang)??穎??國家藥(yao)監局科技國合司(si)
三、其他事項
監(jian)管(guan)機(ji)構(gou)辦(ban)公室(shi)(shi)設在國家衛(wei)生健康委(wei)科(ke)教司,承擔監(jian)管(guan)機(ji)構(gou)的日常工作。監(jian)管(guan)機(ji)構(gou)成(cheng)員(yuan)因工作情況需要增加或調整的,由監(jian)管(guan)機(ji)構(gou)辦(ban)公室(shi)(shi)提出,按程序征求各成(cheng)員(yuan)單位意見后確定(ding)。
脊(ji)(ji)髓(sui)灰質(zhi)炎(簡(jian)稱(cheng)脊(ji)(ji)灰)是由脊(ji)(ji)灰病毒引起(qi)的,在脊(ji)(ji)灰疫苗問世(shi)前,曾(ceng)經在全(quan)球(qiu)引起(qi)大(da)規模流行,嚴重(zhong)影(ying)響到人類身體健(jian)康(kang)和經濟社會發展。自1988年世(shi)界(jie)衛生組(zu)織發起(qi)全(quan)球(qiu)消滅(mie)脊(ji)(ji)灰行動以(yi)來,全(quan)球(qiu)范圍內脊(ji)(ji)灰野病毒病例數下降(jiang)了99.99%以(yi)上。
2000年起,我國持(chi)續(xu)保(bao)持(chi)無脊(ji)灰狀(zhuang)態,但仍(reng)(reng)面臨周邊有脊(ji)灰野病毒流(liu)行國家輸入潛(qian)在風(feng)險。因(yin)此,我國仍(reng)(reng)需(xu)通過(guo)持(chi)續(xu)接(jie)種脊(ji)灰疫(yi)(yi)苗保(bao)持(chi)高(gao)水平(ping)的人群(qun)免疫(yi)(yi)屏障(zhang),科研、疾(ji)控(kong)、疫(yi)(yi)苗生(sheng)(sheng)產企業等相關(guan)(guan)機構在開展相關(guan)(guan)研究和疫(yi)(yi)苗生(sheng)(sheng)產的過(guo)程(cheng)中需(xu)要使用和保(bao)存(cun)脊(ji)灰病毒及其感染性材料。
通(tong)過成立國家(jia)脊(ji)灰(hui)病毒封存監管機(ji)(ji)構,對保存有脊(ji)灰(hui)病毒的相關(guan)機(ji)(ji)構的設立和(he)運行(xing)進行(xing)監管,可以有效地降低(di)生物安全風險,保障相關(guan)疫苗的研(yan)發和(he)使用(yong),也是更好踐行(xing)我國對世界(jie)消滅(mie)脊(ji)灰(hui)病毒行(xing)動的承諾。
國(guo)(guo)(guo)家(jia)(jia)衛(wei)生(sheng)(sheng)健康委(wei)、國(guo)(guo)(guo)家(jia)(jia)疾(ji)控局、國(guo)(guo)(guo)家(jia)(jia)藥監(jian)局及有關專家(jia)(jia)多(duo)次召開工作推動會,經多(duo)輪溝通(tong)協調達成一致意見,由國(guo)(guo)(guo)家(jia)(jia)衛(wei)生(sheng)(sheng)健康委(wei)牽頭,會同國(guo)(guo)(guo)家(jia)(jia)疾(ji)控局、國(guo)(guo)(guo)家(jia)(jia)藥監(jian)局共同成立我國(guo)(guo)(guo)國(guo)(guo)(guo)家(jia)(jia)脊(ji)灰病毒封(feng)存監(jian)管(guan)(guan)機構(gou)(gou)(National?Authority?for?Containment,NAC,以(yi)下簡稱監(jian)管(guan)(guan)機構(gou)(gou)),同時在國(guo)(guo)(guo)家(jia)(jia)衛(wei)生(sheng)(sheng)健康委(wei)科(ke)教司(si)設立監(jian)管(guan)(guan)機構(gou)(gou)辦公(gong)室(shi)承擔監(jian)管(guan)(guan)機構(gou)(gou)的日常工作。
《關(guan)于成立國家(jia)脊灰病(bing)毒封存(cun)監(jian)管機(ji)構(gou)的(de)(de)通知》主要對國家(jia)脊灰病(bing)毒封存(cun)監(jian)管機(ji)構(gou)的(de)(de)工作職責、人(ren)員組(zu)成、成員變更(geng)以及監(jian)管機(ji)構(gou)辦公室(shi)的(de)(de)設立進(jin)行了明確。