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家庭醫用設備的未來發展

企業新聞  | 2013-10-9

 
醫用保健何去何從
    醫用設備將不再限于臨床應用,而是越來越多地走進人們的日常生活。為了讓醫用監護和用藥走進家庭,這些設備將具備以下特性:
    1.便攜:小巧且功耗低,甚至上了年紀的病人都不會認為它們是累贅。
    2.智能:利用提供的監護信息能夠確認配置正確,可以完成目標任務,或者提醒立刻關注。
    3.安全:它們必須設計為具有等同于醫院中使用的較老產品型號的安全性,同時又能夠讓人無需接受培訓即可使用。
    4.連接:可輕松編程、更新和讀出數據。這些設備必須能夠與非醫用設備實現接口(如商用聯網計算機),以便與遠程醫用機構通信。
安全性
    醫用保健設備的革新要求更加關注安全性,而且關注程度絲毫不亞于現在醫院里使用的電子設備。安全性包括很多方面;設備必須能夠自我診斷連接是否正確,以及病人狀況如何。設備必須能夠阻止使用不當或惡意篡改。出于隱私方面的要求,必須以安全的方式保存和傳輸病人資料。還要求具有電氣安全性,因此與非醫用通信設備或其它家用電器連接時,高壓或泄漏電流不會流入人體。電氣安全性在很大程度上都通過隔離來保證。隔離阻斷主電源或其它醫用設備(如除顫器等產生高電壓的設備)到設備電源的電氣路徑。本文的其余部分將說明如何實現醫用設備連接的安全隔離,重點討論那些用于非臨床環境下的情況。
    在醫用應用中,病人特別容易受到電子設備的影響。在皮膚這一保護層之下的人體富含由血液和細胞質組成的鹽水。鹽水是良好的電導體,而皮膚在干燥的時候則是良好的絕緣體。試圖監控人體內部情況的醫用設備,其大面積的電極和導電膠會降低皮膚阻抗。于是,這些電子設備的任何非預期信號容易產生電流,流經病人身體,破壞神經系統并影響心臟等器官的肌肉。設計具有電氣安全性的電子設備時,這些重要的電氣安全性要求便是IEC60601醫用安全標準中的一部分。甚至像運動器械上的心率儀等看上去非常普通的應用,也必須符合隔離規范,以保證安全性。那些性命攸關的設備則必須符合更嚴格的標準。
    保護設備不受有害電源影響并控制接地
    電子設備中最主要的非預期信號來源是電網。醫用應用必須能夠阻隔50Hz至60Hz線路上的交流泄漏、雷擊導致的瞬變、開關噪聲以及線路故障條件。這一點并非僅針對醫用設備;但是醫用設備在這方面的要求更嚴格,并且泄漏水平取決于設備與病人相連的方式。
設備和病人之間的連接亦須隔離,以防病人使用多個醫用設備時,設備使用其它的連接作為另一條回路,導致意料外的電流走向。此外,如果病人能夠接觸連接了大樓安全接地的任意設備(如家用電器或金屬床架),電流必須無法通過那條路徑。針對病人的絕緣需要用到兩個獨立的絕緣系統,或經證明等同于兩個系統的單一系統。這稱為雙重病人保護隔離,或簡稱2MOPP。
    難點在于提供針對通信和家庭醫用設備電源的安全性。下面將重點討論通信接口。
    電子設備如何達到隔離要求
    典型的家用醫用保健電子設備需要與其它醫用設備或現有的家用電子設施進行通信。它要能夠符合隱私與安全要求,保證信息不被攔截或破壞。它應當符合IEC60601規范中的泄漏和安全要求。通常電氣連接需要提供雙重病人保護,具有4 kV額定耐受電壓以及極低的容性泄漏和防除顫額定性能。
    結論
    醫用監護儀和提供治療的設備正在打破臨床環境與提供醫用保健之間的必然關系。這些設備使生活質量大為提高,允許人們在家接受高質量的治療和監護。完整的移動監護和治療給藥系統可實時分析人體需求并進行精確的實時給藥。例如,胰島素輸液泵能模仿人體的胰島素反應,針對非臥床病人實現更佳的疾病管理。通過新技術,還可讓暫時無法到達醫院或診所的病人將他們的監控數據上傳到幾小時路程以外的醫院。心臟監護儀可在病人出現癥狀之前檢測到發病情況。
    信息必須在醫用設備、醫師以及設備維護公司之間實現雙向傳遞。諸如劑量等工作參數必須傳送給設備。設備的固件應當始終保持最新版本。使用多種方法保持電氣安全性。本文中的所有方法針對高度安全可靠的家用或臨床醫用保健設備均有效。可根據特定應用的相關需求做出選擇。

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